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药品带量集中采购无疑是医药卫生热门话题,无疑好坏皆存。转载两篇分别站在医药企业、患者角度分析带量集采的两篇新闻,时间稍显久远,但观点仍值得玩味。
带量采购政策倒逼医药企业转型
作者:张新燕 张发宝 来源:中国科学报 发布时间:2018-12-20 第7版 产业
不久前,带量采购政策《4+7城市药品集中采购文件》(简称“4+7”)正式发布,标志着全国性的药品集中采购试点正式开始。该政策给行业带来的冲击远远超出想象。
“4+7”不仅导致仿制药为主业务的公司股价连续3日大跌,以创新著称的医药股王大恒瑞,股价也在两天内跌了10%,服务于创新药的CRO公司泰格医药甚至当日跌停。“4+7”的集采试点向市场发出标志性信号——医药世界要改变了。
早在上世纪70年代,日本有超过3000家医药企业、近10万个品种,市场一片混乱。这种状况与今天的中国相比,有过之而无不及。此后,日本政府痛下决心,通过多轮一致性评价、招标改革、集采、市场准入等各种手段,最终使行业集中度大幅度提升,很多创新制药企业位列全球制药工业20强。
想想中国未来,大型的、以创新药为核心的企业应该不会超过100家,仿制药企业也可能只有一两百家,同时有大量以研发为核心的创新型中小药企。这个过程不管是迟还是早,是必将到来的。这就意味着现在市场上有大量企业未来会被并购、被淘汰或自然消亡。
通过“4+7”带量集采的模式,预示企业下一步可能将进一步扩大试点规模,包括试点的品种数量,以及城市数量。这也意味着,如果企业对目前这次“4+7”不感冒或不关注,下一步很可能会面临更大的挑战与困难。
“4+7”后,企业的营销要谋求新的变革。首先,要从传统的带金模式快速转型到学术化营销模式,同时要从客情营销转向以数字化为主的多渠道营销;其次,企业必须想办法进行渠道下沉,进军广阔市场;最后,要针对不同治疗领域、不同类别的品种,选择特定的营销模式。
“4+7”政策也可以认为是国家在倒逼企业转型。国家一直强调创新驱动,从 “‘十一五’重大新药创制”以来,到现在“十三五”期间,国家投入了大量的研发经费支持新药创新。最近5年,国内在重大疾病,如肿瘤等领域新药研发能力上取得了飞速发展。
正因为新药的好消息不断,也使得国家愿意加大力度引导企业向创新方向发展,不能再过度支持仿制药的无序发展。要使这批创新企业能成长为世界级制药企业,就必须加大力量进行政策倾斜与扶持,因此加速对仿制药的收网,势在必行。
最终,引导创新药企业与仿制药企业分离,创新药企业专心研发创新,拥有少量市场但是赚取高利润,而仿制药企业专注生产,通过精益管理,提高质量,降低成本,赚取少量利润但是占领大部分市场,这才是国家希望看到的远景目标。
每个企业在十字路口,都面临抉择,是走创新药的道路,还是仿创结合,或是瞄准仿制药不放松,甚至坚持做高品质中药,这些都是出路,这确实是当下该思考的战略了。不管哪一条路,坚持走下去,都会冲破黑暗,迎接黎明。
(作者单位:上海梅斯医药科技有限公司,张新燕系首席战略官;张发宝系董事长。)
糖尿病患者将用上质优价廉药
作者:许明双 来源:中国医药报 发布时间:2022/4/13
第六批国家药品集采(胰岛素专项)中选结果将于今年5月实施。“胰岛素集采落地执行后,药品价格降下来,可以让更多糖尿病患者用上高品质的胰岛素,这对提高糖尿病治疗达标率、加强糖尿病患者管理都有重要意义。”近日,郑州大学第一附属医院内分泌科主任秦贵军表示。
降价70%以上、报销50%以上集采政策落地惠民
国家药品集采制度的设计初衷就是紧盯药品价格虚高的问题导向,通过以量换价、量价挂钩等方式,逐步完善医药领域以市场为主导的价格形成机制,引导企业加强质量和成本控制,让老百姓用上质优价廉的药品。此次胰岛素集采中选药品平均降价48%,最高降幅达70%以上,其中三代胰岛素中单支中选价格最低的是礼来制药的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R),仅为18.89元。
根据2019年10月国家医保局等四部门发布的《关于完善城乡居民高血压糖尿病门诊用药保障机制的指导意见》,城乡居民高血压、糖尿病“两病”参保患者在二级及以下定点医疗机构门诊开降压药、降糖药,可进行医保报销,政策范围内支付比例达到50%以上。降价70%以上、报销50%以上,对于需要长期用药的糖尿病患者而言,无疑大大减轻了负担。
以量换价的集采让患者以较低的价格用上优质的药品,给患者带来真正的实惠,也对医疗机构药品使用和管理带来深刻影响。秦贵军介绍,从前五批国家药品集采的执行情况看,集采后药品价格大幅下降,而且中选品种都是疗效好、质量优的药物,患者实实在在受益,同时也改善了之前药物品种多、存在无序竞争的情况,优化了临床用药品种,节省了医疗开支,医院合理用药水平不断提升。
“我院已开始加强院内培训,加深医生对集采政策的理解,调动医生主动落实集采政策的积极性,还将进一步完善医院药品目录管理,通过绩效考核引导和强化集采药品使用,确保中选药品优先使用,保障患者合理用药需求。”秦贵军说。
推动临床合理使用胰岛素基层突破是关键
随着技术的进步,胰岛素药物不断更迭。二代胰岛素的纯度比一代动物胰岛素有显著提高,但二代胰岛素注射后作用高峰需要2~4小时,用药时间可能与用餐时间不符,存在患者低血糖风险。与二代胰岛素相比,三代胰岛素(胰岛素类似物)的最大优势是低血糖的不良反应明显减少。
据了解,非内分泌科医生由于缺乏对三代胰岛素的全面了解,在使用胰岛素进行配合治疗时,较多选用二代胰岛素。“比如,胃肠外科患者接受手术治疗后,暂时不能进食,每天需要注射一定量的葡萄糖,若患者患有糖尿病,必须同时注射胰岛素,具体使用品种和用药剂量由临床医生确定。”秦贵军表示,有必要加强对非内分泌科医生的胰岛素使用常识教育,让更多患者可以节省用药费用,用上疗效更好的胰岛素。
此外,很多接受胰岛素治疗的糖尿病患者是到一级医院随诊的,基层医生使用胰岛素的能力有待进一步提高。2019年,北京大学人民医院的一项关于“新诊断2型糖尿病患者治疗模式及效果观察”的随访研究发现,一级医院接受胰岛素治疗的患者比例为6.2%,远低于二级医院的16.4%与三级医院的24.1%。因此,通过相关培训帮助基层医生合理使用胰岛素,将有效提升基层糖尿病慢病规范化管理效率,合理分配诊疗资源。
胰岛素产品逐步升级换代实现患者获益最大化
集采前,使用三代胰岛素的年费用约为2000~3000元,对于糖尿病患者来说经济压力较大。“以单支售价18.89元的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)为例,按照每月使用3支胰岛素计算,现在日治疗费用不到2元,比口服降糖药价格更低。”秦贵军表示,第六批国家药品集采进一步缩小了三代胰岛素与二代胰岛素的价格差,有利于推动胰岛素治疗方案的升级换代,让更多患者获益。
礼来中国总裁兼总经理季礼文表示:“在国家医保谈判和集采政策等影响下,专利过期原研药的高价时代将一去不复返。”
部分糖尿病患者担心,更换胰岛素用药会影响治疗效果和病情控制。对此,秦贵军解释:“在血糖控制比较稳定的基础上,同类型胰岛素作用方式相同,可以互相代替。长期使用胰岛素的患者也应定期更换药物,以免产生抗体。如果换药,在3~7天用药转换过渡期内,患者需要配合医生做好血糖监测。更换胰岛素,药物在体内要经过一个蓄积的过程,在此过程中血糖会有少许波动,患者不必担心。”